신약개발부터 공동판매까지… 협력체계 강화하는 제약사

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일동제약 유노비아, 대원제약과 P-CAB 신약 개발
시장 1인자 HK이노엔은 보령과 영업·마게팅 협력
대웅제약은 종근당 손잡고 시장 점유을 확대 본격화

박상훈 기자 기자페이지 + 입력 2024-06-02 12:57:17

▲ 위식도 역류질환 치료제 시장에서 국내 제약사들이 협력체계를 강화하고 있다. 게티이미지뱅크

국내 제약사들이 신약 공동 개발·공동 판매 등 협력체계를 강화하고 있다.

2일 제약업계에 따르면 일동제약 유노비아는 대원제약과 손잡고 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도 역류질환 치료제 시장 진출을 본격화 한다.

일동제약의 신약 연구개발 자회사 유노비아는 최근 대원제약과 소화성 궤양용제 ‘P-CAB’신약 공동 개발 및 라이선스에 관한 계약을 체결했다.

이번 계약에 따라 대원제약은 유노비아가 보유한 P-CAB 신약 후보물질 ID120040002와 관련한 향후 임상개발을 수행하고 해당 물질에 대한 허가 추진 및 제조·판매 등을 포함한 국내 사업화 권리 일체를 보유하게 된다.

유노비아의 경우 대원제약으로부터 일정 액수의 계약금과 함께 상업화 시 로열티 등을 수령하게 되며 향후 ID120040002 허가 취득에 필요한 정보 등을 제공 받아 동일 성분의 이종 상표 의약품을 제조·판매할 수 있는 권리를 갖게 된다.

ID120040002는 위벽 세포의 양성자 펌프(H+/K+-ATPase)에 작용해 칼륨 이온(K+)과 수소 이온(H+)의 교환 과정을 방해함으로써 위산 분비를 억제하는 P-CAB 계열의 위 식도 역류 질환 치료제다.

유노비아는 최근 미란성 위식도 역류 질환 환자를 대상으로 ID120040002의 유효성과 안전성을 평가하는 임상 2상 시험 계획(IND)에 대한 식품의약품안전처의 승인을 취득했다. 신약 물질과 관련한 권리 확보를 위해 한국과 미국·일본·호주 등 주요 시장 국가에 대한 특허 등록도 완료했다.

건강보험심사평가원 집계 결과 국내 위 식도 역류 질환 환자는 2017년 427만 명에서 2022년 490만 명으로 5년 새 약 15%가 증가한 것으로 나타났다. 글로벌 시장 조사 기관인 BCC리서치는 전세계 P-CAB 시장 규모가 2015년 610억 원에서 2030년 1조8760억 원으로 연평균 25%씩 성장할 것으로 내다봤다.

국내 P-CAB 시장은 HK이노엔의 ‘케이캡’이 2023년 1500억 원 이상의 원외 처방 실적을 기록하며 선두를 지키고 있다. HK이노엔은 지난해 말 종근당과 공동계약을 종료한 뒤 올해부터 보령과 손잡고 공동 영업·마케팅에 나서며 시장 지배력을 강화하겠다는 방침이다.

대웅제약의 ‘펙수클루’ 성장세도 눈에 띈다. 2022년 원외 처방액 129억 원에 그쳤던 펙수클루는 2023년 406억 원 증가한 535억 원을 기록했다. 연간 성장률은 315%다. 올해 2분기 부터는 종근당과 공동판매에 나서며 시장 점유율 확대에 박차를 가하고 있다. 대웅제약은 올해 펙수클루 매출 1000억 원 초과달성·2027년까지 100개국 진출·2030년 매출 1조 원을 달성을 목표로 하고 있다.

박상훈 기자 psh@skyedaily.com 기자페이지 +