´º½º > Á¦¾à·¹ÙÀÌ¿À·ÀÇ·á
HLB ¹Ì±¹ 36°³ÁÖ¿¡¼­ ÀǾàÇ° ÆǸŠÁغñ¡¦ ¡°3³â ³» 50%ÀÇ ½ÃÀå Â÷ÁöÇÒ °Í¡±
5¿ù ´ºÀúÁö ù ¸éÇãȹµæ ÈÄ 6°³¿ù¸¸¿¡ 36°³ÁÖ È®´ë
Çã°¡ ÈÄ 3°³¿ù ¾È¿¡ ÆǸŠ°³½Ã ¸ñÇ¥
¾öÀ縸 ±âÀÚ ±âÀÚÆäÀÌÁö + ÀÔ·Â 2023-12-11 10:38:01
 
¡ã HLB ·Î°í. HLB Á¦°ø
 
HLBÀÇ °£¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ º»½É»ç°¡ ÁøÇà ÁßÀÎ °¡¿îµ¥ ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ù°¡ ¹Ì±¹³» 36°³ ÁÖ¿¡¼­ ÆǸŠÁغñ¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù. ȸ»ç´Â ½ÂÀÎ µÚ 3°³¿ù¾È¿¡ °£¾Ï ½Å¾à ÆǸŸ¦ °³½ÃÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
 
11ÀÏ HLB¿¡ µû¸£¸é ¿¤·¹¹Ù´Â ¹Ì±¹ ´ºÀúÁöÁÖ º¸°ÇºÎ·ÎºÎÅÍ 5¿ù ÆǸŠ¸éÇ㸦 ÃëµæÇÑ µÚ 6°³¿ù¸¸¿¡ 36°³ ÁÖ¿¡¼­ ÀǾàÇ° ÆǸŠÀÚ°ÝÀ» ȹµæÇß´Ù.
 
¹Ì±¹¿¡¼­´Â ÀǾàÇ°À» ÃâÇÏÇÏ°í ÆǸÅÇϱâ À§ÇØ ¹Ýµå½Ã 50°³ ÁÖ¿Í ¼öµµ¿¡¼­ ¸ðµÎ ÀǾàÇ° ÆǸŠ¸éÇ㸦 ȹµæÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌÁß 8°³ ÁÖ´Â ½ÃÆÇÇã°¡ ÈÄ¿¡ ¸éÇã¹ß±ÞÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
 
HLB´Â ¹Ì±¹ »ó¾÷È­ Áغñ¿¡ 1³â ÀÌ»ó ¼Ò¿äµÇ´Â Á¡À» °í·ÁÇØ ¿ÃÇØ ÃÊ ½Å¾àÇã°¡½Åû(NDA) ÀýÂ÷¿Í ÇÔ²² °¢Á¾ ¸éÇ㳪 µî·Ï¡¤¸¶ÄÉÆà Áغñ µîÀ» µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàÇؿԱ⠶§¹®¿¡ °¡´ÉÇß´ø °á°ú¶ó°í ÀüÇß´Ù.
 
FDA Áß°£¸®ºä¿Í ¸®º¸¼¼¶ó´Õ °øÀå½Ç»ç°¡ ¹®Á¦¾øÀÌ ¿Ï·áµÈµ¥ ÀÌ¾î »ó¾÷È­ Áغñ±îÁö ¼øÇ×Çϸç, ȸ»çµµ ´õ¿í ÀڽۨÀ» µå·¯³»°í ÀÖ´Ù.
 
ƯÈ÷ Áø¾ç°ï HLB±×·ì ȸÀåÀÌ 6³â¸¸¿¡ Á÷Á¢ Áõ±Ç»ç IRÇà»ç¿¡ ³ª¼± ÀÌÈÄ È¸»çÀÇ ¹Ì·¡ ±â¾÷°¡Ä¡¸¦ ³ô°Ô º¸´Â Áõ±Ç»ç º¸°í¼­°¡ ¿¬ÀÌ¾î ¹ß°£µÇ¸ç ÀúÆò°¡µÈ ÁÖ°¡ °³¼±¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨µµ Ä¿Áö°í ÀÖ´Ù.
 
ÀǾàÇ° ½ÃÀåÁ¶»ç ±â°ü ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ(IQVIA)°¡ °ø°³ÇÑ 10¿ù ±âÁØ ºÐ¼®ÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼­ 65% ÀÌ»óÀÇ ½ÃÀåÀ» Á¡À¯Çß´ø ¡®¾Æ¹Ù½ºÆ¾¡¤Æ¼½ëÆ®¸¯¡¯ÀÇ Á¡À¯À²ÀÌ 52% ¼öÁØÀ¸·Î Ç϶ôÇß´Ù. ¹Ý¸é ¡®ÀÓÇÉÁö¡¤ÀÓÁÖµµ¡¯ÀÇ Á¡À¯À²Àº 25%·Î ²ÙÁØÈ÷ Áõ°¡Çß´Ù.
 
HLB´Â ÀÌ·¯ÇÑ °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ÀÇ º¯È­¿¡ ´ëÇØ ¡°¾Æ¹Ù½ºÆ¾ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ Ä¡·á ÇÑ°è¿¡ µû¸¥ °Í¡±À̶ó¸ç ¡°ÇØ´ç ¿ä¹ýÀº À§Àå°ü ÃâÇ÷ÀÌ Àִ ȯÀÚ³ª °£±â´ÉÀÌ ¾ÇÈ­µÈ ȯÀÚ(ALBI 2µî±Þ)¿¡¼­´Â ¾àÈ¿³ª ¾ÈÀü¼ºÀÌ ÇöÀúÈ÷ ¶³¾îÁø´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù. ±¹Á¦°£¾ÏÇùȸ ÄÁÆÛ·±½º¿¡¼­ ¹ßÇ¥µÈ ¸®¾ó ¿ùµå µ¥ÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é 12°³¿ù ³» 77%ÀÇ È¯ÀÚ°¡ Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇÏ°í ÀÖ´Ù°í º¸°íµÅ Àå±â Ä¡·áÀû Ãø¸é¿¡¼­ Å« ÇѰ踦 µå·¯³»°í ÀÖ´Ù.
 
¹Ý¸é HLBÀÇ ¡®¸®º¸¼¼¶ó´Õ¡¤Ä¯·¼¸®ÁÖ¸¿¡¯ º´¿ë¿ä¹ýÀº ±Û·Î¹ú 3»ó °á°ú ¸ðµç ȯÀÚ±º¿¡¼­ ³ôÀº ¾àÈ¿¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù. ¿ª´ë °¡Àå ³·Àº À§Çèºñ(OS 0.62¡¤PFS 0.52)·Î ȯÀÚÀÇ »ç¸Á ¶Ç´Â ÁßÁõ ÁøÇà À§ÇèÀ» 40~50%°¡·® ³·Ãá °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÆ´Ù. Åõ¿©Áß´ÜÀ²µµ 3.7% ¼öÁØÀ¸·Î ´Ù¸¥ Ä¡·áÁ¦ ´ëºñ °¡Àå ³·¾Æ Àå±â Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù.
 
¾Æ¹Ù½ºÆ¾ º´¿ë¿ä¹ýÀ̳ª ÀÓÇÉÁö º´¿ë¿ä¹ý°ú ´Þ¸® ¸ðµç ȯÀÚ±º¿¡¼­ Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇÏ°í ¾ÈÀü¼ºµµ ³ôÀº ¸¸Å­ ȸ»ç´Â ½ÃÆÇ ÈÄ 3³â ³» 50% ÀÌ»óÀÇ ½ÃÀåÀ» Â÷ÁöÇÒ °ÍÀ¸·Î ÀÚ½ÅÇÏ°í ÀÖ´Ù. ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â ¡°°­·ÂÇÑ ½Å¾àÀθ¸Å­ ½ÃÆǵÇÀÚ¸¶ÀÚ ºü¸£°Ô ½ÃÀåÀ» Àå¾ÇÇØ °¥ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
 
¿Àº´¿ë ÇѾçÁõ±Ç ¾Ö³Î¸®½ºÆ®µµ 4ÀÏ ¹ßÇàÇÑ Áõ±Ç¸®Æ÷Æ®¿¡¼­ ¡°¸®º¸¼¼¶ó´Õ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ ÇöÀç ½ÃÆÇÁßÀÎ °æÀï¾à¹°ÀÇ Ä¡·á ÇѰ踦 ±Øº¹ÇÑ °á°ú¸¦ µµÃâÇß°í Ä¡·áÀÌÁ¡µµ ´õ ¶Ù¾î³ª´Ù¡±°í Æò°¡Çß´Ù.
 
ÀÌ¾î ¡°FDA Çã°¡ÀÏÀÎ ³»³â 5¿ù16ÀÏ¿¡ °¡±î¿öÁú¼ö·Ï µ¿»ç ÁÖ°¡¿¡µµ ±â´ë°¨ÀÌ ºÙÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
 
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇØ ¾î¶»°Ô »ý°¢ÇϽóª¿ä?
ÃßõÇØ¿ä
0
ÁÁ¾Æ¿ä
1
°¨µ¿ÀÌ¿¡¿ä
0
È­³ª¿ä
0
½½ÆÛ¿ä
0
¿À´ÃÀÚ ½ºÄ«À̵¥Àϸ®
ÁÖ¿ä ¼½¼Ç ±â»ç

















ÁÖ¼Ò : ¼­¿ïƯº°½Ã °­³²±¸ µµ»ê´ë·Î 541 ¼¼½Åºôµù 9Ãþ | ÀüÈ­ : 02-522-6595~6 | Æѽº : 02-522-6597
ÀÎÅͳݽŹ® µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï½Ã ¾Æ01703, µî·ÏÀÏ : 2011³â 7¿ù 18ÀÏ, ¹ßÇࡤÆíÁýÀÎ: Á¶Á¤Áø, ÆíÁý±¹Àå: ¹Ú¿ëÁØ
»ç¾÷ÀÚ ¹øÈ£ : 214-88-81099 ÈÄ¿ø°èÁ : 158-910019-39504(ÇϳªÀºÇà)
copyright¨Ï2011, All rights reserved. Contact : skyedaily@skyedaily.com | û¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : ¹Ú¼±¿Á